Det nationella programmet för egenvårdsläkemedel
Säkerhets- och utvecklingscentretför läkemedelsområdet Fimea
2015
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:ISBN:978-952-5624-50-2
Fimea utvecklar, utvärderar och informerar -publikationsserie : 1/2015
https://urn.fi/URN:ISBN:978-952-5624-50-2
Fimea utvecklar, utvärderar och informerar -publikationsserie : 1/2015
Kuvaus
Publicerades också på finska och på engelska
Tiivistelmä
Fimea fick 2012 i uppdrag av Social- och hälsovårdsministeriet att göra upp ett nationellt
program för egenvårdsläkemedel. I programmet redogörs för självmedicineringens mål och förutsättningar i Finland och för de faktorer som inverkar på sortimentet av egenvårdsläkemedel. Intressegrupperna har haft möjlighet att ge sina synpunkter i ärendet under det pågående beredningsarbetet.
Det nationella programmet för egenvårdsläkemedel är av principiell karaktär. Programmet
behandlar inte egenvårdshelheten utan fokuserar på möjligheten att använda läkemedelspreparat med försäljningstillstånd som ett delområde av egenvården. Programmet beskriver de faktorer som styr sortimentet av egenvårdsläkemedel och stöder aktörerna inom läkemedelsindustrin i att förstå ansökningsprocessen för att få försäljningstillstånd för egenvårdsläkemedel. Programmet utgår från en enkät som utfördes 2013 bland användare av egenvårdsläkemedel.
Vid självmedicinering överförs en del av ansvaret till den som använder läkemedlet. Framgångsrik behandling kräver utöver ett lämpligt sortiment av egenvårdsläkemedel även tillräcklig rådgivning och handledning samt kontroll av användarens helhetsmedicinering. Finlands professionella apotekssystem skapar goda förutsättningar att även genomföra handledningen men det gäller att fortsätta utveckla och harmonisera handledningen. Alla aktörer inom branschen har en egen roll inom utbudet av läkemedelsinformation och genom att intensifier samarbetet är det möjligt att göra handledningen ännu bättre. I Finland finns det inte tillgång till tillräckligt med forskningsdata om inverkan av egenvårdsmedicinering på befolkningens hälsobeteende, användningen av hälsotjänster och minskandet av belastningen av hälso- och sjukvården.
Ur folkhälsoaspekt är tillgången till egenvårdsläkemedel i Finland god tidsmässigt, lokalt och med tanke på mängden. I syfte att säkerställa en fungerande hälso- och sjukvård kan det vara nödvändigt att utöka sortimentet av egenvårdsläkemedel, men detta måste ske på ett kontrollerat och säkert sätt. Det gäller att säkerställa att preparaten som föreslås för egenvård uppfyller alla krav som ställs på dem i programmet. När ett preparat godkänns som egenvårdsläkemedel är det i vissa fall möjligt att säkerställa att det är säkert genom att först bevilja ett tidsbestämt tillstånd eller kräva extra rådgivning i samband med att preparatet levereras.Harmoniseringen av sortimentet av egenvårdsläkemedel inom EU är inte ett självändamål utan den bör framskrida så att olikheterna mellan hälso- och sjukvårdssystemen I de olika medlemsländerna tas i beaktande.
Aktörerna inom läkemedelsområdet i Finland förväntas till följd av programmet för egenvårdsläkemedel samarbeta i syfte att utveckla genomförandet av självmedicineringen.Fimea kan koordinera samarbetet men alla aktörer förväntas vara aktiva och visa initiativ.
program för egenvårdsläkemedel. I programmet redogörs för självmedicineringens mål och förutsättningar i Finland och för de faktorer som inverkar på sortimentet av egenvårdsläkemedel. Intressegrupperna har haft möjlighet att ge sina synpunkter i ärendet under det pågående beredningsarbetet.
Det nationella programmet för egenvårdsläkemedel är av principiell karaktär. Programmet
behandlar inte egenvårdshelheten utan fokuserar på möjligheten att använda läkemedelspreparat med försäljningstillstånd som ett delområde av egenvården. Programmet beskriver de faktorer som styr sortimentet av egenvårdsläkemedel och stöder aktörerna inom läkemedelsindustrin i att förstå ansökningsprocessen för att få försäljningstillstånd för egenvårdsläkemedel. Programmet utgår från en enkät som utfördes 2013 bland användare av egenvårdsläkemedel.
Vid självmedicinering överförs en del av ansvaret till den som använder läkemedlet. Framgångsrik behandling kräver utöver ett lämpligt sortiment av egenvårdsläkemedel även tillräcklig rådgivning och handledning samt kontroll av användarens helhetsmedicinering. Finlands professionella apotekssystem skapar goda förutsättningar att även genomföra handledningen men det gäller att fortsätta utveckla och harmonisera handledningen. Alla aktörer inom branschen har en egen roll inom utbudet av läkemedelsinformation och genom att intensifier samarbetet är det möjligt att göra handledningen ännu bättre. I Finland finns det inte tillgång till tillräckligt med forskningsdata om inverkan av egenvårdsmedicinering på befolkningens hälsobeteende, användningen av hälsotjänster och minskandet av belastningen av hälso- och sjukvården.
Ur folkhälsoaspekt är tillgången till egenvårdsläkemedel i Finland god tidsmässigt, lokalt och med tanke på mängden. I syfte att säkerställa en fungerande hälso- och sjukvård kan det vara nödvändigt att utöka sortimentet av egenvårdsläkemedel, men detta måste ske på ett kontrollerat och säkert sätt. Det gäller att säkerställa att preparaten som föreslås för egenvård uppfyller alla krav som ställs på dem i programmet. När ett preparat godkänns som egenvårdsläkemedel är det i vissa fall möjligt att säkerställa att det är säkert genom att först bevilja ett tidsbestämt tillstånd eller kräva extra rådgivning i samband med att preparatet levereras.Harmoniseringen av sortimentet av egenvårdsläkemedel inom EU är inte ett självändamål utan den bör framskrida så att olikheterna mellan hälso- och sjukvårdssystemen I de olika medlemsländerna tas i beaktande.
Aktörerna inom läkemedelsområdet i Finland förväntas till följd av programmet för egenvårdsläkemedel samarbeta i syfte att utveckla genomförandet av självmedicineringen.Fimea kan koordinera samarbetet men alla aktörer förväntas vara aktiva och visa initiativ.
Kokoelmat
- Kirjat [259]